Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberoza skleroza - antineoplastična sredstva - zatajenje angiomyolipoma povezane s клубневой kompleks skleroze (tsc)votubia indiciran za liječenje odraslih bolesnika s bubrežnim angiomyolipoma povezane s клубневой kompleks skleroze (tsc), koje se nalaze u grupi rizika za razvoj komplikacija (na temelju čimbenika kao što su veličina tumora ili postojanje aneurizme, ili prisutnost multi-i bilateralnih tumora), ali koji ne zahtijevaju hitnu kiruršku intervenciju. dokaz se oslanja na analizu promjena iznos volumena angiomyolipoma . Субэпендимальные гигантоклеточные astrocitom (СЭГА), koji su povezani s клубневой kompleks skleroze (tsc)votubia indiciran za liječenje bolesnika s субэпендимальные гигантоклеточные astrocitom (СЭГА), koji su povezani s клубневой kompleks skleroze (tsc), koji zahtijevaju terapijske intervencije, ali ne može biti kirurško liječenje. dokaz se oslanja na analizu promjena volumena sega . daljnja klinička prednosti, kao što je poboljšanje u bolesti povezane sa simptomima, nije dokazano.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hipertenzija, plućna - Гипотензивные, - opsumit, kao monoterapija ili u kombinaciji, indiciran je za dugotrajno liječenje plućne arterijske hipertenzije (pah) u odraslih bolesnika who functional class (fc) ii do iii. učinkovitost je dokazana u populaciji uh uključujući идиопатическую i nasljednih uh, uh, povezane s porazom vezivnog tkiva i uh svezi s popravkom, jednostavnih urođenih srčanih .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - ibedenon - optika atrofija, nasljedna, leber - drugi психостимуляторы i nootropics, psychoanaleptics, - raxone je indiciran za liječenje oštećenja vida kod adolescentnih i odraslih bolesnika s leber's hereditary optic neuropathy (lhon).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - infekcije citomegalovirusa - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - prevymis je indiciran za profilaksu citomegalovirus (cmv) reaktivacije i bolesti u odraslih cmv seropozitivne primatelja [r +] transplantacija alogenih krvotvornih matičnih stanica (hsct). treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antivirusnih lijekova.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

serb sas - telotristat etiprat - carcinoid tumor; neuroendocrine tumors - ostali prehrambeni proizvodi i proizvodi metabolizma - xermelo je indiciran za liječenje dijareje karcinoidnih sindroma u kombinaciji s terapijom somatostatinskog analoga (ssa) u odraslih koji su nedovoljno kontrolirani ssa terapijom.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - besilate amlodipin, валсартан - hipertenzija - sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina - liječenje esencijalne hipertenzije. amlodipin/Валсартан mylan navedene u odraslih, kod kojih je krvni pritisak nije dovoljno prati na amlodipin ili валсартан kao monoterapija.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - varenicline - ukidanje uporabe duhana - ostali lijekovi protiv živčanog sustava - champix je indiciran za prestanak pušenja kod odraslih osoba.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - danmavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):za liječenje hiv-1 infekcije u антиретровирусной terapije (art)-iskusni odrasli pacijenti, uključujući i one koji su bili jako prethodno obrađene. za liječenje hiv-1 infekcije u pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 godina i najmanje 15 kg tjelesne težine. odlučivši započeti liječenje s дарунавир uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, pažljivo razmatranje treba posvetiti povijesti liječenje pacijenta i prirode mutacije povezane s različitim posrednika. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. Дарунавир uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1 infekcije) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. odlučivši započeti liječenje s дарунавир u takvim art-iskusan pacijenata, генотипическое testiranje trebali bi se rukovoditi pri korištenju дарунавир (vidi 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotska sredstva - duoplavin je indiciran za sekundarnu prevenciju aterotrombotskih događaja u bolesnika odraslih koji već uzimaju i klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu (asa). duoplavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:non st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (pci);st segment elevation acute myocardial infarction (stemi) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. za više informacija, molimo pogledajte odjeljak 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin monohidrat пропандиол, метформина hidroklorid - dijabetes mellitus, tip 2 - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - dijabetes tipa 2 mellitusfor liječenje nedovoljno kontroliranim dijabetesom tipa 2 kao dodatak prehrani i fizičke vježbe. u monoterapiji kada метформина se smatra da je neprimjereno zbog netolerancije. osim drugih lijekova za liječenje šećerne bolesti tipa 2 . prema rezultatima istraživanja u odnosu na kombinovanu terapiju, utjecaj na glikemijski kontrolu i kardiovaskularnih događaja, a u ispitivanih skupina, vidi 4. 4, 4. 5 i 5. dijabetes tip 1 mellitusedistride prikazan kod odraslih za liječenje nedovoljno kontroliranim dijabetesom tipa 1, kao dodatak na inzulin kod pacijenata sa bmi ≥ 27 kg/m2, pri monoterapija inzulin ne pruža dovoljno glikemijski kontrole, unatoč optimalnu terapiju inzulina.